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股吧)(002653.SZ)公布


  环泊酚乳状打针液于2019年7月得到国度药品监视打点局受理“消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉”适应症的新药申请(非凡审批措施)(受理号:CXHS1900019/CXHS1900020),并于2019年8月被纳入优先评审;该适应症于2020年3月收到审评中心下发的《增补资料通知》(药审补字[2020]第0539号、药审补字[2020]第0540号)。

  审评中心对公司申报的环泊酚乳状打针液(受理号为CXHS2000001)举办了技能审评,要求公司完善该品种有关安详性、有效性或/和质量节制的内容,并于2020年11月1日之前提交至审评中心。
  格隆汇 6 月 29日丨海思科(002653,股吧)(002653.SZ)发布,公司于克日收到国度药品监视打点局药品审评中心(“审评中心”)下发的《增补资料通知》(药审补字[2020]第1641号),主要内容如下:
  环泊酚乳状打针液于2020年01月得到国度药品监视打点局受理“全身麻醉诱导”适应症新药申请(非凡审批措施)(受理号:CXHS2000001),并于2020年02月被纳入优先评审。


  公司将按照《增补资料通知》的要求尽快向审评中心提供相关资料。